Woman using a tablet to access AI enabled QMS software

より健やかな未来
のための
イノベーション

品質、規制、製造において、運用効率とデータ主導の成果を加速します

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TrackWise Digital（トラックワイズデジタル)® およびTrackWise(トラックワイズ)®

Honeywellの最先端のQMSプラットフォームにより、サプライチェーン全体にわたって品質が維持されることで、製造と品質パフォーマンスが最適化されます。
AI搭載の品質マネジメントシステム
製造における品質管理
作業現場のデジタル化
サプライチェーンにおける品質管理
品質関連コンテンツ管理
統合リスク管理
市販後調査
研究開発と臨床における品質管理
AI搭載の品質マネジメントシステム >

品質マネジメントシステムに変革を起こし、品質管理をリアクティブ（事後対応型）からプロアクティブ（事前対応型）なものへとシフトさせる過程において、AIは大きな可能性を秘めています。分類、リスク、報告可否の提案、そして苦情の相関関係の特定をAIに任せれば、意思決定力を強化することが可能です。AI駆動型QMSを活用することで生産性を飛躍的に向上させ、調査に要する時間を短縮し、患者の安全性を高めることができます。詳細はこちら

製造における品質管理 >

完全に統合されたデジタル品質管理プロセスとインテリジェントワークフローにより、製造パフォーマンスを最適化します。Honeywellによるデジタル化で、製造工程全体にわたってデータが結び付けられ、品質イベントを効率的に管理できます。詳細はこちら

作業現場のデジタル化 >

インダストリー4.0によってクオリティ4.0が実現します。最新のテクノロジーを駆使して工程を統合・最適化し、品質や製造データを結び付けることで、実用的な情報の取得、製品に対する処理の向上、効率的なバッチリリースが可能となります。詳細はこちら

サプライチェーンにおける品質管理 >

サプライヤー品質管理を可視化・簡素化します。拡大を続けるサプライヤーと委託メーカーのネットワークと協力しながら、CAPA、変更要求、監査といった品質イベントの処理に対応できます。HoneywellのQMSソリューションによって、現代のグローバルサプライチェーンの複雑さを緩和することが可能です。詳細はこちら

品質関連コンテンツ管理 >

ドキュメント管理と研修管理をデジタル化して、単一のプラットフォームに集約できます。品質管理チームや関係者がドキュメントにすばやくアクセスできるので、品質、規制、文書のライフサイクルを効率的かつ効果的に管理できるようになります。詳細はこちら

Two 統合リスク管理 >

組み込みテンプレートを用いて、医薬品や医療機器などのライフサイエンス製品をプロアクティブに管理して、ISO 14971およびICH Q9の要件を遵守できます。Honeywellソリューションなら、リスクの軽減と患者の安全性の向上に必要なインサイトを得ることが可能です。詳細はこちら

市販後調査 >

製品に関する貴重なインサイトを得たうえで顧客の苦情を効果的に管理します。製品の安全性に関するリスクを低下させ、報告に関する規制を遵守して、市販後調査プロセスの効率向上を実現します。詳細はこちら

研究開発と臨床における品質管理 >

品質管理プロセスを最適化すれば、GCP/GLP要件へのコンプライアンスをサポートし、規制への対応を強化できます。Honeywell品質管理ソリューションは、コンプライアンスの徹底とコスト・リスクの削減を可能にします。詳細はこちら

プロアクティブな品質管理を実現

HoneywellのQMSソリューションは、最高水準の品質管理プロセスとテクノロジーの進歩を活用し、
きたる将来に備え、お客様の製品を市場に出すお手伝いをします。
シンプルでスマートな品質管理

プロアクティブな品質は、品質データを活用し、生成 AI、自然言語処理、高度な分析などの高度なテクノロジーを適用して品質の問題を管理し、下流のリスクを軽減する能力で決まります。強化された意思決定と、リアルタイムの洞察を得ることで、問題がさらに大きくなる前にプロアクティブに検出し、対処します。  

圧倒的な専門知識

「品質」はHoneywellの根幹を成すものです。業界をリードする私たちのお客様は、Honeywellの品質管理ソリューションと、 ほぼ30年にわたって 培ってきた私たちの経験を頼りに、厳しい基準に臨み、その品質をもとに戦略的優位性を得ようと努力しています。  

必要なもの全てを一か所に

信頼できる唯一の情報源のもと、品質イベントについて視覚化できるようになります。オンデマンド型のダッシュボード、最適化されたワークフロー、リアルタイムの情報を活用することで、作業現場や役員室のみならず、バリューチェーン全体にわたってパフォーマンスをモニターし、報告を合理化することができます。 

すばやい価値創造と調和

簡素化、標準化、最適化。立ち上げたばかりのベンチャーにも、グローバルな調和が必要な企業にも対応します。Honeywellの目的適合型のインテリジェントな品質プロセスは、業界のベストプラクティスをもとに構築されており、GxPへのコンプライアンスをサポートし、迅速にバリューを提供します。

品質重視の社風を確立

品質を維持する責任は誰もが負っています。Honeywellのソリューションを使用すれば、社内外の担当者が品質関連のドキュメントに容易にアクセスし、共同で作業を行えるようになります。モダンなインターフェイスを備えており、いつでもどこでも、どのデバイスからでも、品質管理案件を発見して管理することが可能です。 

Honeywell QMS

TrackWise Digital
Our TrackWise Digital® QMSソリューションは業界をリードする品質管理システムであり、組み込まれているモジュールを連動させることで、品質管理、コンプライアンス、効率的かつ効果的な意思決定がサポートされます。
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TrackWise
TrackWise®は世界をリードするオンプレミスQMSソフトウェアです。業界のベストプラクティスとされる複数のワークフローが提供されることで、あらゆる品質管理プロセスを一か所に集中できるようになります。
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QualityWise.ai
品質と適正製造規範（GMP）への遵守が向上するよう特別に設計された、世界初のAI対応機能
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お客様のサクセスストーリー

効率が2倍に改善

トレーニング未実行の記録の割合が1%未満にまで低下したほか、調査のルーティングと承認に要する時間が2～3日から1日未満にまで短縮しました。
年間にして800時間超を節約

変更履歴について、すべて指先ひとつで把握できるようになりました。ワークフローが簡素化されたことで、適時性が向上したほか、CMOを伴う変更管理プロセス全体が改善されました。
品質管理におけるグローバル規模のデジタル変革
17のグローバル拠点にわたって品質管理をデジタル化し、パートナーネットワークを拡大することで、業務の効率、生産能力、納期、カスタマーサービスを改善
2.5万
件の文書
400
件の監査

SGS社はTrackWise Digitalを導入したことで、2万5,000件にも及ぶアイテムをデジタル化し、これまでの紙の文書をベースとした業務環境から最先端のデジタルプラットフォームに移行したことで、17か所にある拠点と数百のパートナーを結び付けることに成功しました。 SGS社がTrackWise Digitalを採用した理由： 

•直感的なユーザーインターフェイスと、簡単にナビゲートできるダッシュボード
•ライフサイエンス業界におけるSpartaの高い評判と採用率
•品質、苦情、文書、トレーニング、サプライヤー品質、是正・予防措置（CAPA）に対応した包括的なモジュール
•強力な監査管理機能によって監査への返答を直接提出できるようになったことで、毎年400件以上の監査の実施が簡単に 

サクセスストーリーの詳細を見る

TrackWise Digitalは追加設定をせずとも、McKessonの事業モデルに見事にフィットしています。TrackWiseの体験者として、TrackWise Digitalのメリットやユーザーエクスペリエンスのすばらしさを知っていただければ幸いです。
バリー・クック
品質オペレーションVP | McKesson
「弊社は平均して年間 45 万件の苦情を処理しており、今年は少なくとも 50 万件を処理する予定です。AI を活用することで、弊社の処理能力が向上し、規模の拡大が可能になります…」
Saku Tuominen
の事業部長 | Orion Corporation
私たちは、品質管理に関するSpartaの深い専門知識と革新的なデジタル品質管理プラットフォームを活用することで、全ライフサイクルにわたって生じる品質関連問題について完全に可視化できただけでなく、将来的な成長と製品パイプラインを後押しできる適切なパートナーとめぐり合うことができました。
ジュディ・コディントン
品質保証バイスプレジデント | 第一三共株式会社
TrackWise Digitalは、私たちの選定基準を満たした唯一のQMSソリューションでした。Sparta SystemsはGMPコンプライアンスと検証について圧倒的な専門知識を持っていると評判であったため、同社のソリューションがスムーズに導入され、長期的なパートナー関係を築いていける確信がありました。
ジャスミン・ジブラージ
品質保証責任者 | Bene Arzneimittel GmbH
私たちはTrackWise Digitalへのアップグレードを果たしたことで、組織内で「優れた品質」を実現し、サプライチェーン全体にわたってトレーサビリティを改善するという、当社のミッションを推し進めることができるようになりました。
ニック・ウォルプ
品質管理業務VP | American Regent
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リソースセンターにアクセス

品質管理のデジタル化の過程においてお客様がどの段階に位置していようと、Honeywellは必ず最適なソリューションをお届けします
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主要な品質管理プロセス

品質イベント

デジタル化により、品質イベントの管理を一元化して迅速に問題に対応します。

不適合および規格外の問題

不適合製品、対応措置の調査と承認、製品の処分を管理し、その傾向を把握できます。

逸脱

逸脱について、その関連調査、承認、以後の記録と併せて一元的に管理します。

是正・予防措置（CAPA）

完全に統合されたCAPAシステムのもと、ルーティング、通知、納品、エスカレーション、承認の各機能が自動化されます。

監査管理

追跡システムとワークフローエンジンの統合により、監査所見、応答、是正措置、承認、報告プロセスが自動化されます。

変更管理

変更の要請から始まり、事前承認、変更の実施、フォローアップ承認、そして導入に至るまで、さまざまな変更を管理できます。

文書およびトレーニング管理

バリューチェーン全体にわたって品質管理コンテンツを管理し、全社的なトレーニングポリシーと規制要件の設定を自動化できます。

苦情処理

苦情の全ライフサイクル（その発生から解決まで）を管理し、そこから継続的な改善に向けた洞察を獲得できます。

製品登録追跡

各国規制当局への製品申請を追跡するために要する時間、コスト、リソースが大幅に削減します。

Honeywellの品質管理ソリューションについて説明いたします

デジタル化の過程のどのフェーズにも対応。
Honeywellは必ず最適なソリューションを提供いたします。
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