デジタル品質管理エコシステムを実現することで、プロアクティブな品質管理が可能に
品質管理に関する意思決定力を強化世界初のAI搭載プラットフォーム
企業の品質管理のための包括的なソリューション
年次製品品質レビュー（APQR）プロセスの近代化
品質管理レビュープロセスの変革
特定のライフサイエンスのユースケースに対応するように、ビジネスアプリケーションが設計されたライブラリ。
変更要求から事前承認、変更実行、フォローアップ承認、実施に至るまで、変更管理を行う
プロセスや手順の変更に伴う問題を防ぐためには、体系的な管理を行う必要があります。複雑な製造工程を持つ企業では、変更を評価し、それを追跡するシステムを確立する必要があります。これにより、適切な管理が可能になります。
変更管理が重要な理由
変更要求から事前承認、変更実行、フォローアップ、承認、実装まで、変更を管理します。
効果的な変更管理のための3つのベストプラクティス
変更管理とは、システムや製品の変更を、実施前に確実に管理、調整、承認するために適用されるプロセスです。
Arbor Pharmaceuticals社、変更管理と文書管理を合理化するために TrackWise Digitalを活用
同社では、CMOに変更依頼が留まる期間を大幅に短縮することができました。King氏は、新しい合理化されたワークフローによって、1レコードあたり少なくとも数時間、簡単に言えば年間800時間以上もの時間を節約できると見積もっています。
自動化された変更管理プロセスで変化への恐怖を取り除く
変更管理は、製造や工程の変更によって医薬品の安全性と品質が損なわれないようにするものです。消費者の命がかかっている以上、製品の不具合は絶対に許されません。